国产超声突围高端

本报记者陈婷曹学平深圳报道

近日，汕头市超声仪器研究所股份有限公司（以下简称“汕头超声”）创业板IPO申请进入问询阶段，这距离其开启我国超声诊断设备国产化道路已过去近40年。

经过数十年发展，在技术上不断取得进步的国产超声医学影像设备，逐步走向高端领域的竞争。日前，迈瑞医疗（.SZ）在业绩说明会上表示，未来将通过超高端超声领域的技术积累，实现高端客户群的全面突破，加速提升市场份额。

不过，从整体上看，进口产品目前仍在高端超声领域占据优势地位。另一方面，市场份额之外，超声设备部分核心零部件也以进口为主。中信建投证券于今年5月发布的研报（以下简称“研报”）显示，中高端超声设备采用的FPGA（Field-ProgrammableGateArray，现场可编程逻辑门阵列）芯片以进口为主。

近日，迈瑞医疗方面在接受《中国经营报》记者采访时表示，自新冠肺炎疫情发生以来，其就意识到核心零部件供应的重要性。目前，在包括但不限于医学影像领域，公司已完成大部分关键上游原材料的国产化，以保证供应的稳定和安全。

自主研发是原动力

作为辅助临床诊断的方式，医学影像诊断在病情评估、病灶性质判定、手术方案制定、术中监控、治疗后效果评估等方面发挥着重要作用。

而超声作为主流医学影像设备之一，在临床应用上具有不可替代性。按照成像原理，其主要分为彩超和B超两种，随着应用领域的不断拓展及技术水平的不断提升，其应用范围也正在逐步扩大。

早前，医疗器械领域巨头“GPS”（通用电气医疗GeneralElectricHealthcare、飞利浦Philips、西门子Siemens）同样在国内超声市场占据主导地位，尤其在高端领域具有看似不可撼动的话语权。

年，迈瑞医疗以一桩收购开启了其高端超声的布局之路。当时，迈瑞医疗以1.05亿美元收购美国超声诊断系统生产商ZONARE，后者拥有ZONE-SonographyTM技术（域成像技术）。这次并购，推动了迈瑞医疗在年首款高端彩超产品的发布，其同时也向全球高端超声阵营发起挑战。

值得注意的是，早在年，迈瑞医疗的超声产品已正式立项，为何在完成上述收购后，产品才开始向高端迭代？

对此，迈瑞医疗方面解释称，医疗器械行业品类繁杂丰富，且细分领域的技术壁垒均较高，各细分品类的制造工艺也需长时间积累与沉淀，尤其对于高端产品，不仅技术、工艺有着非常高的门槛，品牌对产品推广的影响更为突出。

“外延并购确实是公司增长的立足点之一，但要做并购，首先收购方需具备实力，才能够整合并购企业，从而加速研发创新。收购方如果没有技术基础，不具备整合能力，并购不起作用。”同时，迈瑞医疗方面表示，“公司进行高端突破的主要源动力是自主研发，每年都将营收的10%左右投入到研发中。”

记者了解到，有了ZONE-SonographyTM技术的加持，迈瑞医疗在自研成果的基础上，对超声成像域扫描、全域动态聚焦、智能声速匹配和全息域技术进行创新，推出了高端彩超产品Resona7，从而实现高端突破。

迈瑞医疗方面表示，未来将加强对域成像技术的进一步研究，持续研究和探索面阵探头、手持超声、实时三维成像等，开展基于大数据的智能化技术在成像技术、工作流、辅助诊断等方面的研究与应用。同时，加大对下一代专业妇产超声、心脏超声等其他临床应用领域的超声研发投入。

“质量是策划出来的”

对于高端制造设备而言，局部补强技术之后，并非意味着就此一劳永逸。

迈瑞医疗方面对记者表示，早期，其坚持“质量是研发出来的”，但发展到今天，通过不断改进、重塑，其认为“质量是策划出来的”。

以超声MX系列为例，在产品研发设计之初，迈瑞医疗通过洞察客户需求，将设备的电源线设计成磁吸接口。

目前，磁吸电源常见的使用场景为苹果笔记本电脑，其特点是遇到拖拽自动断开，当机器接近时自动吸附充电，在迈瑞医疗看来，这些特性“非常适合忙碌的影像科使用。”不过，相较于电脑，超声设备的功率大得多。因此，迈瑞医疗需研发适用于自身设备的磁吸接口，同时对可能出现使用风险的场景进行识别，如淋水、浸泡、弯折、功率过载等。

“经过上万次验证，形成十几项专利后，工程师在研发阶段就把握住产品质量这一关。最终，我们成为了全球第一家使用磁吸超声电源线的医疗器械品牌。”迈瑞医疗方面称。

能够做到迅速响应客户需求背后，需要稳定、强大的供应链支持。

超声设备的主要构成包括主机、探头（又称超声换能器）、显示器及控制面板等。其中，探头、数字波束合成器是关键模块。

根据国家发改委发布的年《高端医疗器械和药品关键技术产业化项目指标要求》，高端彩超的关键技术涉及数字化波束合成、高帧频彩色血流成像等；关键部件为高密度单晶材料探头、二维面阵探头等新型探头；主要指标为物理通道数≥。其中，物理通道数是探头的重要参数，一般而言，通道数越大，彩超档次越高。

而超声探头的核心组件为压电晶体，数字波束合成器主要由芯片和集成电路等电子元器件组成。因此，超声行业上游为电子元器件、陶瓷材料、自动化设备等原材料供应。

对于超声供应链（尤其是探头）的国产化率，迈瑞医疗方面仅对记者表示，“包括但不限于医学影像领域，迈瑞已完成大部分关键上游原材料的国产化。”而研报指出，该公司的供应链国产化程度较高，对少数需进口的高端芯片进行了战略储备。

扩容之路依然漫长

根据研报，年，超声设备的国产化率约为40%。其中，超高端超声领域（心脏超声等）仍主要为“GPS”垄断。

疫情叠加潜在的国际贸易摩擦，对于高端制造设备而言，产业链优化升级迫在眉睫。年12月，工信部等十部门发布《“十四五”医疗装备产业发展规划》，鼓励国产品牌在产业链上游实现核心零部件的自主研发。

而在技术及政策推动下，国内超声市场格局悄然发生变化。根据迈瑞医疗口径，年，其超声业务首次超越进口品牌成为国内第二。

财报显示，过去一年，迈瑞医疗医学影像业务收入约54亿元，同比增长29.29%，公司在院内传统超声科室和新兴临床科室加速实现高端突破，二、医院占国内超声收入的比重连年提升。在国际市场，迈瑞医疗表示，超声业务将全面开启从中低端客户向高端客户突破的征程。

根据研报，国内二、医院和独立影像中心主要采购中高端超声设备，基层医疗机构和体检中心以中低端超声设备为主，医院对低中高三种类型均有涉及。

广发证券数据统计显示，国内市场上，目前中低端超声已基本实现国产化，而高端超声占据50%的市场份额，是未来国产扩容的主要市场。

汕头超声在招股书中坦言，“医院长期使用跨国公司产品，设备的使用习惯和品牌消费的惯性仍然较强，因此，国医院内的渗透率依然较低。”此外，公司在部分科研型超高端产品及品牌影响力方面，较GE医疗、飞利浦等国际领先企业仍存在一定差距。

对此，迈瑞医疗的“打法”是以中端台式彩超率先占领市场，再带动医院的突破，总体形成以单产品带动全科室、全科室带动全院、医院集团的格局。

迈瑞医疗方面称，“在公司发展的过程中，迈瑞贯彻了由单一产品拓展到多产品线，由单一市场打入全球市场，由低端产品延伸至高端产品的发展方式。在上世纪90年代，我们通过延长质保、功能本土化和快速服务响应的组合策略，协同价格优势，敲开了我国中低端市场的大门。”

“如今，在高端彩超方面，我们的国产产品已能够替代大多数进口产品。但是，我们也要承认，仍有一小部分的应用存在差距。这是因为我们新推出的产品还需要通过广泛应用以得到更多客户认可后，逐步积累口碑。因此，高端医疗器械的国产扩容之路依然漫长，需要一步一步地走，未来还需要进一步投入。”迈瑞医疗方面对记者表示。